Росздравнадзор принял официальное решение исключить возможность приема
россиянами французского лекарственного препарата от кашля и бронхита Эреспал. С
14 февраля медикамент официально отзывается из обращения в нашей стране,
поскольку содержащийся в нем фенспирид может повлиять на здоровье сердца.
Соответствующее письмо было подписано врио руководителя Росздравнадзора
Дмитрием Пархоменко в четверг. Документ уже опубликован на сайте ведомства.
В документе говорится:
«Территориальным
органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения всех серий
указанных лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать
Росздравнадзор».
Таким образом, специалистам здравоохранения необходимо остановить назначение
или отпуск лекарственных препаратов Эреспал, а также рекомендовать пациентом
прекратить его прием.
Ранее было заявлено о приостановлении действия регистрационных
удостоверений лекарственных препаратов, содержащих фенспирид. С 8 февраля
соответствующие препараты начали изымать из обращения во Франции. Среди прочих
оказалось и лекарственное средство от кашля и бронхита Эреспал, которое в
России включено в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных
средств Минздрава.
Решение было принято на основании результатов недавно проведенных
доклинических исследований, предоставляющих основание предполагать возможность
удлинения QT интервала на электрокардиограмме при их приеме.
Интервал QT — это удлинение интервала между сокращением и расслаблением
желудочков сердца. Такое удлинение может привести к риску развития нарушений
сердечного ритма.
В Росздравнадзоре отметили, что клиническая значимость новых результатов
исследований не была полностью установлена.
Тем не менее, в качестве меры предосторожности, лекарство было решено изъять из
обращения.
Напомним, что Эреспал был впервые зарегистрирован в 1973 году во
Франции и в настоящее время продается в 32 странах мира.